Ανάκληση παρτίδων του φαρμάκου Advantan λόγω προσμίξεων

Ανάκληση παρτίδων του φαρμάκου Advantan λόγω προσμίξεων


Ο ΕΟΦ ανακοίνωσε την Παρασκευή 25/10 την ανάκληση συγκεκριμένων παρτίδων του φαρμακευτικού σκευάσματος Advantan® 0.1% solution. Η απόφαση αυτή προήλθε από την αναγνώριση προσμίξεων και άλλων μη κανονικών ευρημάτων σε παρτίδες ελέγχου σταθερότητας, οι οποίες δεν πληρούν τις καθορισμένες προδιαγραφές του προϊόντος.

Η εταιρεία ΛΕΟ Φαρμακευτική Ελλάς A.Ε. έχει την υποχρέωση να ενημερώσει άμεσα τους αποδέκτες αυτών των παρτίδων, συμπεριλαμβανομένων φαρμακείων και φαρμακαποθηκών, ώστε να αποσυρθούν από την αγορά εντός εύλογου χρονικού πλαισίου.

Τα σχετικά έγγραφα θα πρέπει να διατηρούνται για τουλάχιστον πέντε (5) χρόνια και θα πρέπει να είναι διαθέσιμα στον ΕΟΦ σε περίπτωση που ζητηθούν.

Πηγή: newsbeast.gr

Similar Posts